国家药监局综合司关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知

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明日，国家药监局官网发布

《国家药监局综合司关于强化

新冠防治药品拆零销售质量监管工作的通知》

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要求杜绝仿冒伪劣、过期失效药品 #

以及其他不合格药品 #

通过拆零销售流入市场 #

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（国家药监局网站通知截图） #

以下为通知详情：

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国家药监局综合司关于强化新冠防治药品拆零销售质量监管工作的通知

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药监综药管函〔2023〕4号

各市、自治区、直辖市和山西生产建设兵团药品监督管理局：

为进一步贯彻落实党中央国务院关于疫情防治工作的新要求、新措施，按照“新十条”及《关于对新型冠状病毒感染施行“乙类乙管”的总体方案》《加强当前农村地区新型冠状病毒感染疫情防治工作方案》等有关文件精神，统筹做好《新冠病毒感染者居家医治手册》中常用药品的质量监管和供应保障，强化药品拆零销售监管，现将有关要求通知如下： #

一、落实企业主体责任，加强质量管理。各地药品监管部门应该督促指导辖区内药品零售企业严格依照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，进一步加强药品质量安全主体责任意识，严把购销渠道关、储存养护关、药学服务关和配送溯源关，确保零售药品来源合法、销售合规、用药指导到位、去向可溯源，经营过程持续符合法定要求，防止冒充伪劣、过期失效药品以及其他不合格药品通过拆零销售流入市场，着力保障人民群众的服药质量安全。 #

二、加强监督指导，明晰规范拆零销售要求。各地药品监督管理部门应该依照《药品经营质量管理规范》等有关要求，对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导，督促药品零售企业构建完善药品拆零质量管理制度和销售操作规程，配备药品拆零所需的场所和工具，安排经过专门培训的人员举办拆零工作。拆零药品应该集中储存于指定区域，分包装标示应该标明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及超市名称等内容。药品零售企业应该做好拆零销售记录，主动提供药品说明书信息，并做好服药指导等工作。

三、积极宣传教育，引导理智购药。各地药品监管部门应该密切关注有关部门关于调整优化疫情防治工作的最新要求，围绕疫情防治工作大局做好新政宣传剖析国家药监局官网，配合有关部门做好疫情防治常用药品供应保障，通过举办安全服药宣传、消费警示、舆情检测等举措国家药监局官网，指导群众树立合理服药意识，引导消费者理智购药，防止盲目囤药引起的不合理服药风险和药品浪费，营造科学购药、安全服药、供应可及的药品经营环境。 #

国家药监局综合司 #

2023年1月3日