我校与上海大学合作研发的三款康复设备同时获得第二类医疗器械注册证

日前，我校与北京学院合作研制的三款复健设备——下肢复健训练系统（机型：-VR-I）、认知复健训练系统（机型：-VR-II）和言语认知复健训练系统（机型：-VR-III）同时获得第二类医疗器械注册证，标志着我校在复健领域取得重大突破。 #

三款复健设备分别旨在于解决脑卒中等脑功能损害病人面临的不同复健挑战： #

-VR-I用于因脑部、神经、脊柱、肌肉及骨骼病症而引起的腿部功能障碍的复健训练系统，结合虚拟现实技术和机器人运动辅助，为病人提供腿部功能辅助复健训练。通过特定的神经支路塑造机制和多觉得反馈，提供一种全新的复健策略，提升病人沉溺度和参与度，促使前臂功能复健。

-VR-II适用于脑功能损害（如脑中风）造成认知功能障碍的病人。该系统在认知功能评估基础上上海医疗器械高等专科学院，通过虚拟现实技术和虚实融合交互，提供认知任务和挑战，改善病人认知功能。

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-VR-III适用于脑功能损害（如脑中风）造成言语认知功能障碍的病人。这一系统采用虚拟现实技术，通过复健训练协助病人重进言语认知功能，对于帮助病人恢复自信和提升生活质量具有重要意义。 #

这三款复健设备的成功研制是我校在医疗器械和复健技术方面的积极探求和创新成果，也是西医智能复健教育部工程研究中心的标志性成果。开创了北京医疗器械注册人制度试点工作以来，院校或科研院所一次性同时获得三个第二类医疗器械注册证的先例上海医疗器械高等专科学院，为智能复健领域技术创新、成果转化和临床应用注入新的活力。该研究项目由徐建光院士牵头，依托我国科学技术部的重点研制计划“基于运动辅助的智能虚拟现实复健训练技术和系统研制及临床示范应用”，与北京学院合作进行技术研制，北京金矢机器人科技有限公司为受托生产企业。在北京市药品监督管理局的指导下，我校资产经营有限公司作为申报主体，积极推动三款设备取得医疗器械注册证，旨在于用创新技术惠及广大病人。

供稿：科技处、

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西医智能复健教育部工程研究中心、

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广州西医大资产经营有限公司 #