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执业药师配备最新要求:药店开展远程审方药学服务

2023-08-19 来源:网络 作者:佚名

▍来源/赛柏蓝—药店主管人

▍作者/夕语

最新要求来了 #

执业药师搭载最新要求:超市举行远程审方法学服务的,每提高300张处方起码降低1名执业药师;同时,使用面积每超标准150平方米,减配1名执业药师。 #

执业药师搭载,新要求来了 #

据悉,四川省药监局制定了《《广东省药械零售企业创办初验施行条例(征询意见稿)》》(以下简称《细则》),并向社会公开征询意见。 #

《细则》明确,企业应搭载一定数目、与经营范围和经营规模及岗位职能相适应的执业药师和其他法学技术人员,从事品质管理、药学服务及处方初审等工作。详细如下: #

1、企业申请只经营乙类非处方药的,起码应该搭载经过药械监督管理部委组织考评合格的人员。

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2、企业申请经营甲类非处方药、处方药的,必须起码搭载1名执业药师。

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3、企业申请的经营范围包含“中药药材”的,必须搭载1名执业药师(草药学)或则具备草药学专业高级及以上专业技术职称的法学技术人员。 #

4、药品零售连锁企业举办远程审方法学服务的,其总部应该推行与其经营规模、审方人数相适应的远程审方机制,原则上根据每提高300张处方起码降低1名执业药师的配比,搭载若干执业药师举行集中初审处方;其所属经营处方药、中药药材的连反锁店,应起码现场搭载1名执业药师(法学或草药学)负责处方初审、指导合理服药。

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5、在执业药师存在显著缺口的偏僻农村地区,经营处方药、中药药材的药械零售企业,容许过渡期内搭载使用其他法学技术人员承当执业药师职责。 #

6、质量管理、验收、采购人员必须具备法学或则医学、生物、化学等相关专业本科以上文凭或则具备法学专业高级以上专业技术职称。 #

7、从事西药药材品质管理、验收、采购人员必须具备草药学本科以上文凭或则具备草药学专业高级及以上专业技术职称。 #

8、中药药材调剂人员必须具备草药学本科以上文凭,或则具备草药学专业高级及以上专业技术职称,或则具有草药调剂员资格。 #

梳理发觉,该《细则》又提及了新要求,例如,超市举行远程审方法学服务的,原则上要根据每提高300张处方起码降低1名执业药师的配比,搭载若干执业药师举办集中初审处方。

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使用面积每超标准150平方米,减配1名执业药师

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同时,《细则》还强调2023年中药执业药师太难了,企业应按规定搭载相应的执业药师和其他法学技术人员,药械营业场所使用面积每超过创办标准150平方米,需降低1名执业药师(法学或草药学)。 #

根据《细则》规定,企业应有与经营药械品种、规模相适应的营业场所。非珠三角地区经营处方药、甲类非处方药的药械零售企业营业场所使用面积不超过40平方米(珠三角等地区地级以新上市药械监督管理部委可结合辖区和企业经营实际须要适当调整,但应不大于60平方米)。上述面积指同一平面上的连续面积。 #

在农村地区成立的药械零售企业,各地级以新上市药械监督管理部委可结合辖区和企业经营实际适当调整营业场所面积要求。申请仅经营乙类非处方药的,其营业场所面积不作详细要求,但应与其经营品种、规模相适应。

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另外,对于在商店等其他商业企业内成立零售药房的,应当有有效隔间的独立区域,周围环境不得对药械导致污染。 #

这也表示,诊所执业药师搭载还与诊所使用面积有关,面积越大所需搭载的执业药师越多。以非珠三角地区经营处方药、甲类非处方药的药械零售企业为例,营业场所使用使用面积少于190平方米后,就须要减配相应数目的执业药师了。 #

广州很多地区,暂时可不配执业药师 #

按照国家药监局最新消息,截止2023年末,全省共有零售药房24.1万家,零售连锁企业和分店数目31.92万家。其中,四川省有零售连反锁店21824家,零售药房31848家,合计分店数53672家。根据《细则》要求,这将影响到广州53672家企业。 #

之外,根据《广东省药械监督管理局办公室关于规范药械零售企业差别化搭载使用执业药师的通告》,原则上,我省药械零售企业应严苛根据《药品管理法》和我省《药品零售企业分级分类的管理方法(试行)》的要求搭载执业药师。 #

药械零售连锁企业举办远程审方法学服务的2023年中药执业药师太难了,其总部应该推行与其经营规模相适应的远程审方机制,搭载若干执业药师举办集中初审处方;其所属经营处方药、中药药材的连反锁店,必须起码在现场搭载1名执业药师负责处方初审与指导合理服药。 #

在执业药师存在显著缺口的偏僻农村地区,经营处方药、中药药材的药械零售企业,准许其搭载使用其他法学技术人员承当执业药师职责,过渡期到2023年12月31日。 #

依据《细则》,该《细则》所指珠三角地区包括上海、深圳、东莞、佛山、中山、珠海、惠州、江门、肇庆市。偏僻农村地区是指外省非珠三角地市市级以下各镇执业药师存在显著缺口的地区。 #

这也意味着,非珠三角地市市级以下各镇地区,如执业药师存在显著缺口,可暂时搭载其他法学技术人员承当执业药师职责。

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注:本施行条例所指其他法学技术人员包括卫生(药)系列职称(含药师、主管药师、副院长药师、主任药师)。

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