2025湖南省执业药师药事管理法规押题练习含答案

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，在制剂使用过程中，一旦发现新的不良反应，所应采取的措施里包括不包括的情况，不包括的内容是什么 ，是什么样的措施呢 ，应采取的措施不包括什么呢 ，应采取的措施不包括的情况是什么呢 ，应采取的措施不包括哪些情况呢 ，应采取的措施不包括怎样的情况呢 ，应采取的措施不包括何种情况呢 ，应采取的措施不包括怎样一种情况呢 ，应采取的措施不包括哪一种情况呢 ，应采取的措施不包括什么样的一种情况呢 ，应采取的措施不包括哪样的情况呢 ，应采取的措施不包括怎样一类情况呢 ，应采取的措施不包括哪类情况呢 ，应采取的措施不包括什么样的一类情况呢 ，应采取的措施不包括哪样的一类情况呢 ，应采取的措施不包括怎样一种类情况呢 ，应采取的措施不包括哪一种类情况呢 ，应采取哪种措施不包括呢 . 最终答案是不包括的情况是未提及的具体措施 。 在此规范中 ，制剂使用过程中发现新的不良反应时 ，应采取的措施不包括未提及的具体措施 ，具体是哪些未提及的具体措施呢 ，我们并不清楚 。 句号、问号、逗号、顿号、分号、冒号、感叹号、引号、括号、破折号、省略号、书名号、间隔号、连接号、着重号、专名号、分隔号。均酌情使用 。 标点符合使用的复杂程度2024年湖南药士备考技巧，取决于句子逻辑的复杂程度 。 句子逻辑越复杂 ，标点符号运用越复杂 。 标点符号运用越独特 ，句子越难咬文嚼字 。 . 具体而言 ，这些未提及的具体措施 ，可能涉及到多方面的内容 ，比如是否需要进一步观察 ，是否需要调整制剂的使用剂量 ，是否需要对患者进行特殊的护理 ，是否需要与患者进行额外的沟通 ，是否需要同医疗防护机构进行特别的联系 ，是否需要和防疫药品相关部门进行特殊的对接 ，是否需要跟普查普治用药品部门进行特别的沟通 ，是否需要响应国家或省级食品药品监督管理部门的特别要求 ，是否需要遵循医疗机构制剂配制质量管理规范试行中的其他相关规定 ，比如说是否需要对制剂的生产过程进行重新审查等等 。 这些都需要根据实际情况下未予以规定的具体措施来确定 。 但究竟是如何确定的呢 ，我们并不知晓 。 总之 ，应采取的措施不包括里面没有明确指出的那些具体措施 . 。 #

A.马上进行销毁，B.朝着药品监督管理部门去报告，C.向着卫生健康主管部门去报告，D.留存相关病历最少1年以备查【答案】 A6、药品生产企业去变更《药品生产许可证》登记事情，应当在市场监督管理部门那边核准变更或者企业完成变更之后（）以内，朝着原发证机关申请变更登记A.5年，B.30日，C.15日，D.60日【答案】 B7、依据《处方管理办法》，医疗机构门诊给一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不可以超过A.一次常用量，B.3日常用量，C.7日常用量，D.15日常用量【答案】 B8、按照《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是A.国家药品监督管理部门，B.省级药品监督管理部门，C.设区的市级药品监督管理部门，D.县级药品监督管理部门【答案】 B9、（2016年真题）依据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法正确的是A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录，B.所有医院都得设立药事管理与药物治疗学委员会，C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门，D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 A10、某药品生产企业所生产的药品，致使患者人身受到损害，经过当地的消费者协会进行调解，企业给患者赔偿部分合理费用。

#

该药品生产企业所涉及的损害赔偿归属情况为A.民事责任，B.行政处罚，C.行政处分，D.刑事责任【回答为】A 11、应当经过单独论证才能够被纳入《国家基本药物目录》遴选范围之中的是A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药或者B.并非临床治疗首选的化学药品或者C.除急救、抢救用药之外的独家生产品种或者D.容易被滥用的、主要起到滋补保健作用的中成药【实际答案为】C 12、（2016年真题）承担中药材生产扶持项目管理以及国家药品储备管理工作的部门是A.商务部，B.国家食品药品监督管理总局，C.工业和信息化部，D.国家卫生与计划生育委员会【答案是】C 13、没有取得《药品生产许可证》就进行药品生产的企业，应当依照法律规定予以取缔，并且要处以罚款，罚款金额是违法生产药品货值金额的（　　）A.2倍以上5倍以下，B.3倍以上5倍以下，C.1倍以上3倍以下，D.1倍以上5倍以下【答案为A】 14、内科医师所开具的苯巴比妥注射液处方2024年湖南药士备考技巧，在医疗机构内部进行调剂之后的保存期限为A.1年，B.2年，C.5年，D.3年【答案是B】 15、仅仅能够凭借专用处方在本医疗机构之内使用的是A.医疗机构所配制的制剂，B.肿瘤治疗药，C.甲类非处方药，D.麻醉药品【答案是D】 16、必须要严格执行操作规程以及医嘱、处方管理制度，认真地进行审查并核对，用以确保所发出的药品准确、无误A.门诊；药房，B.住院；药房，C.医疗机构，D.药学专业技术人员【答案是D】 17、（2016年真题）依据《中药品种保护条例》能够申请中药一级保护品种的是A.从天然药物当中提取的，B.医疗用毒性中药饮片，C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，D.国家重点保护野生药材【答案是C】 18、（2019年真题）依据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于A.麻醉药品，B.第一类：精神药品，C.第二类：精神药品，D.医疗用毒性药品【答案是A】 19、按照《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回之后，应当把调查评价报告以及召回计划提交到所在地省级药品监督管理部门备案的所规定的时限是，三级召回在A.1日内，B.2日内，C.3日内，D.7日内【答案是D】 20、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制。 #

对主要目标细菌耐药率超过百分之三十但未达到百分之四十的抗菌药物，应采取的措施分别是（ ）A类为慎重经验用药，B类是参照药敏试验结果选用，C类是督停临床应用并追踪细菌耐药监测结果，D类是将预警信息通报本医疗规构医务人员【答案】 D21、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查之际，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验，检验结果显示，药品X的含量低于规定范围，遂决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公布A.注册检验，B.复验，C.抽样检验，D.指定检验【答案】 C22、中成药当下没有商品名，仅有通用名，关于中成药通用名称命名的说法，错误之处在于A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语 B.民族药通用名称字数不能超过8个字 C.中成药通用名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后 D.中成药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语【答案】 B23、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”以及“后果特别严重”的情形进行解释A.后果特别严重，B.其他严重情节，C.对人体健康造成严重危害留学之路，D.其他特别严重情节【答案】 B24、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日算起不小于A.2年，B.3年，C.4年，D.5年【答案】 D25、药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下需要明确冷藏、冷冻方可经营的肽类激素类药品是A.人血白蛋白，B.蛋白同化制剂，C.医疗机构制剂，D.胰岛素【答案】 D26、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，不过基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业觉得由涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度剖析对患者不会产生风险。

国家食品药品监督管理总局对该外资企业进行约谈，以核实有关情况，要求该企业必须与国外同步开展召回，同时切实履行企业主体责任，保证产品质量，之后国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回，A.已被确认为假药或劣药的药品，B.使用该药品有可能引起严重健康危害的药品，C.使用该药品可能引发暂时的或者可逆的健康危害的药品，D.使用该药品一般不会造成健康危害，但因其他缘由需要收回的药品，【答案】D27、依据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会，说法正确的是，药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录，所有医院都必须设立药事管理与药物治疗学委员会，药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门，药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，【答案】A28、近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”药品，在医院公然卖给消费者，该药品没有生产批号，没有国药准字，没有经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品，近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直极为关注。

A.处一年以上十年以下有期徒刑，并且要处罚金，B.处三年以上十年以下有期徒刑，同时处罚金，C.处五年以上十年以下有期徒刑，还要处罚金，D.处五年以上二十年以下有期徒刑，也处罚金【答案】 B29、某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时，发现该诊所内放置着一张治疗床，还有若干针灸针等医疗器械，经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属于未经备案就开展中医执业行为，执法人员当场责令整改，并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定对张某的行为予以立案调查，调查发现，该诊所后堂内安装有一套中药制剂配制设备，存放着若干制成的中药制剂成品以及多份收集的患者资料，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂，A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂，B.应没收甲诊所违法所得并处三万元以下罚款，依法追究刑事责任，C.甲诊所不是中医综合医院，未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂，D.在甲诊所拒不改正的情况下，中医药主管部门可责令其停止执业活动，直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动【答案】 B30、属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行( )，A.二级保护，B.三级保护，C.限量出口，D.一级保护【答案】 D31、应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是A.药品上市许可持有人。

#