年执业药师考试法规第一天试题（七科）

离2023年执业药师考试只有36天，今天给你们分享了考题。七科置于一个文章里。可能你们浏览也体验也不好。小编打算像之前分享的方式，每晚给你们分享一科试卷。每科分享三天，中中药都有。试卷由于编辑的关系，可能存在某些错误，欢迎你们提出，部分考题没有解析！明天分享的是法规第三天考题。共34题。试卷不多，只为提醒你们每晚学习！建议你们多看自己不会又分多的章节。 #

1.下述药学技术人员，符合国家药师资格考试报考条件中的专业、学历和工作期限要求的是(1.0分) #

A.甲某，药学专业大专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(高级职称)，考取药学类专业执业药师资格考试(免2科) #

B.乙某，草药学专业学院本科学历，充实草药学专业工作10年，副部长草药*(副中级职称)，考取草药学类执业药师资格考试(免2科)

C.丙某，新加坡市民，药学专业学院大专学历，从事药学专业工作2年，考取药学类执业药师资格考试

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D.丁某，临床医学专业学院大专学历，从事药学专业工作4年，考取药学类执业药师资格考试 #

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正确答案D #

2依据《中华人民共和国药品管理法》对药品的划分，下述不属于药品的是(1.0分)

A.生化药品

B.血液制品

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C.物理原料药

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D.兽药

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正确答案D #

3、下列药品安全风险管理举措主要由药品使用单位承当的是(1.0分)

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查

C.抗生素临床应用管理

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D.药品召回 #

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正确答案C #

4、应经单独论证才会列入《国家基本抗生素目录》遴选范围的是(1.0分) #

A.富含国家濒危野生鸟类动物草药的中成药 #

B.非临床诊治首选的物理药品

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C.除急救、抢救服药外的独家生产品种

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D.易滥用的、主要用于补益保健作用的中成药

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正确答案C #

5、国家基本抗生素制度对基本抗生素使用管理确定的原则是A(1.0分)

A.优先选择、合理使用 #

B.强制采购、优

C.价钱优先、质量合格 #

D.以奖代补、全 #

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正确答案A

6、下列属于国家乳品药品监督管理总局职责的是(1.0分) #

A.负责药品价位的监督管理工作 #

B.制定并建立执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作

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C.规范私立诊所和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价位

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D.欢迎补充 #

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正确答案B

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7、右图的专有专识（彩印在最大包装顶面的正中处，颜色为宝石红色）(1.0分)

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A.易贩毒化品专有

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B.兴奋剂专用标示 #

C.卡介苗专用标示

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D.免疫规划专用标示

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正确答案D

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8、关于保健乳品的说法，错误的是(1.0分) #

A.适用于特定人群执业药师题库，具有调节机体功能作用 #

B.宣称保健功能的，应该具有科学根据

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C.不得对人体形成急性、亚急性或则慢性害处 #

D.可以宣称对癌症有一定程度的防治医治作用

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正确答案D #

9、组织举办药品质量相关的评价技术与技巧研究，承当仿造药品质量与效果一致性评价工作的药品监督管理技术机构是(1.0分)

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A.国家乳品药品监督管理总局药品评价中心

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B.国家乳品药品监督管理总局药品审评中心

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C.国家药典委员会 #

D.中国乳品药品检定研究院

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正确答案D

10、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与初验的说法，错误的是(1.0分) #

A.施行批签发管理的生物制品，抽样初验时可不开箱检查 #

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应该开箱检测至最大包装

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C.冷冻、冷冻药品如在荫凉库待验，应尽早进行收货验货，初验合格尽早送入冷库

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D.冷冻、冷冻药品到货时，应该查验运输形式及运输过程的气温记录、运输时间等质量控制状况，不符合水温要求的应该拒收

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正确答案C #

11、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品存储与养护要求的说法，正确是(1.0分) #

A.中成药与草药丸剂必须分库储存

B.不同批号的药品必须分库储存 #

C.药品与非药品必须分库储存

D.外服药与其他药品必须分库储存

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正确答案A #

12、《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检测的一种手段，下述不属于GMP认证程序的是(1.0分)

A.申请、受理 #

B.现场检测 #

C.飞行检测

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D.审批与发觉 #

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正确答案C #

13、根据《麻醉药品和精神药品管理细则，取得《麻醉药品和第一类精神药品名章卡》的医疗机构，需承当“由设区的省级卫生主管部门勒令限制改正，给与警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚金；情节严重的，吊销其名章卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给与降级、撤职，解雇的处分”的法律责任的违规情形是(1.0分) #

A.未依照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的

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B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，私自出具麻醉药品和第一类精神药品的 #

C.具有处方资格的执业医师，违背规定出具麻醉药品和第一类精神药品处分的

D.处方调配人、核对人违背规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核实，导致严重后果的 #

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正确答案A

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14、根据《2023年兴奋剂目录》，具有推动蛋白质合成和降低多肽分解特点的合成甾体属于(1.0分)

A.蛋白同化剂型 #

B.剌激剂

C.血液兴奋剂 #

D.肽类激素

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正确答案A #

15、甲、乙、丙三家药品批发企业下述购销复方丹参片的行为，不符合规定的是(1.0分)

A.乙从甲购入并销售给丙

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B.甲从药品生产企业购入并销售给乙

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C.甲从药品生产企业购入并销售给医疗机构 #

D.乙从甲购入并销售给零售药房 #

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正确答案A

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16、区域性批发企业须要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应该经(1.0分) #

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地市级药品监督管理部门批准 #

C.医疗机构所在地市级药品监督管理部门批准 #

D.批发企业所在地设区的省级药品监督管理部门批准 #

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正确答案B

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17、关于特殊医学用途配方乳品和婴幼儿配方乳品管理的说法，错误的是(1.0分) #

A.特殊医学用途配方乳品参照药品管理，应经国家乳品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方乳品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方乳品的产品配方应向市级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方乳品生产应施行全过程质量控制，施行逐批检验

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正确答案C

1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是 #

A.台湾、澳门，香港市民，根据规定的程序和报考条件，可以报考出席国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件执业药师题库，可以报考出席国家职业药师资格考试 #

C.执业药师执业单位包括医药高校，科研单位，药品检验机构 #

D.在台湾，香港注册的药剂师可以直接提交注册申请资料代办执业药师注册 #

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正确答案A #

解析：凡符合执业药师资格考试相应规定的台湾、澳门、台湾市民，根据规定的程序和报考条件，可报考出席考试 #

2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是

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A.指导公众合理使用处方药

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B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

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D.为无处方病人提供服药处方 #

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正确答案D

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解析：执业药师具体职责：（4）执业药师负责处方的初审及监督调配，提供服药咨询与信息，指导合理服药，举办医治抗生素的检测及药品效果的评价等临床药学工作。

3、关于药品安全风险和药品安全风险管理举措的说法，错误的是 #

A.药品内在属性决定药品具有不可防止的药品安全风险 #

B.不合理服药，服药差错是造成药品安全风险的关键诱因

C.药品生产企业应肩负起药品整个生命周期的安全检测和风险管理工作

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D.施行药品安全风险管理的有效举措是要从药品注册环节去除各类药品风险诱因

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正确答案D #

解析：A、B、C选项都能找到相应的原话，因为药品安全风险可分为自然风险和人为风险，存在于药品生命周期的全过程，药品注册只是防范风险的其中一个环节，所以单从如此一个环节上是不可能清除各类风险诱因的。故D选项说法错误。 #

4、关于构建完善覆盖城乡市民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是 #

A.构建完善公共卫生服务体系 #

B.推动建设多层次医疗保障体系

C.建立以市级私立诊所为主的医疗服务体系

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D.构建完善以国家基本抗生素制度为基础的药品供应保障关系 #

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正确答案C

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解析：普遍构建比较健全的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较完善的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制产生多元办医格局。 #

5、国家基本抗生素使用管理中提出的基本抗生素优先选择和合理使用制度是指 #

A.私立诊所对基本要是试行“零差率”销售 #

B.政府举行的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本抗生素

C.政府举行的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本抗生素，其他医疗机构根据规定使用基本抗生素 #

D.所有零售药房均配备基本抗生素，并对基本抗生素推行“零差率”销售

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正确答案C

解析：政府举行的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本抗生素，其他各种医疗机构也都必须依照规定使用基本抗生素，所有零售药房均应配备和销售基本抗生素。 #

6、下列关于草药保护瓶中保护举措的说法，错误的是

A.向美国出售西药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应该根据国家有关保密规定申领

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B.草药保护品种须要延长保护期的，由生产企业在该品种保护届满前6个月，按照程序申报 #

C.除临床服药进展的草药保护品种另外规定外，被批准保护的草药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.草药品种在保护期外向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

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正确答案D #

解析：西药一级保护品种的保护举措：1该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得草药保护品种证书的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。2向美国出售西药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应该根据国家有关保密的规定申领；3因特殊情况须要延长保护期的由生产企业在该品种保护届满前6个月，根据草药保护的申请补办程序申报。其他规定：除临床服药紧张的草药保护品种另有规定外，被批准保护的草药品种在保护期内仅限于已获得草药保护品种证书的企业生产。

7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A

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A.药品检验机构 #

B.药品生产企业

C.进口药品的境外药业厂商 #

D.药品经营企业 #

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正确答案A #

解析：药品生产企业（包括进口药品的境外药业厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应制度的法定报告主体

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8、下列保健乳品的批准文号，符合国家乳品药品监督管理部门批准的进口保健乳品批准文号格式的是

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A.国食健字

B.国食健字(2000)第xxxx号 #

C.国食健字号

D.国食健进字(2004)第xxxx号 #

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正确答案C #

解析：进口保健乳品批准文号格式：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

9、承担中草药生产扶植项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门

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A.国家卫生和计划生育委员会 #

B.国家乳品药品监督管理总局 #

C.国家中医药管理局 #

D.工业和信息化部

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正确答案D

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解析：工业和信息化部门职责之一，承当中草药生产扶植项目管理和国家药品储备管理工作。

10、关于对批准生成的新药品种筹建检测期规定的说法，错误的是

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A.药品生产企业应该时常考察处于检测期内新药的生产工艺

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B.新药的检测期自新药批准生产之日起估算，最长不得超过5年

C.检测期内的新药，国家药品监督管理部门不再手里其他企业进口该药的申请

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D.检测期内的新药应按照临床应用分级管理制度限制使用

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正确答案D #

解析：对新药检测期的有关规定，检测期内的新药，国家药监部门将不瑞受理其他企业生产、改变制剂和进口该药的申请；药品生产企业应该时常考察处于新药检测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地市级药监部门报告；新药的检测期可以依据现有的安全性研究资料和境内外研社究状况确定，自新药批准生产之日起估算，最长不得超过5年。所以A、B、C选项正确。没有关于新药依据临床应用须要分级管理的规定，故D选项的说法错误。

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11、根据《抗菌抗生素临床应用管理办法》，下述关于抑菌抗生素临床应用管理的说法正确的是 #

A.具有中级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抑菌抗生素处方权 #

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考评，合格者授予抑菌抗生素调剂资格 #

C.严格控制特殊使用级抑菌抗生素使用，特殊使用级抑菌抗生素不得在急诊使用

D.医疗机构应该依据临床微生物标本测量结果合理选用，不得经验服药

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正确答案C #

解析：抑菌抗生素的应用管理规定：特殊使用级抑菌抗生素不得在急诊使用，临床应用特殊使用级抑菌抗生素应该严格把握服药指征，经抑菌抗生素管理工作组指定的专业技术人员问诊同意后，由具有相应处方权的医师出具处方

12、对违犯药品法律法规但仍未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给与行政处罚，依照《中华人民共和国行政处罚法》，下述属于行政处罚种类的是

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A.管制 #

B.罚款 #

C.没收违规所得

D.免职 #

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正确答案C

解析：行政处罚的各种包括：①人身罚（如行政拘押，但药品管理法没有涉及到人身罚的内容，该条处罚只能由公安机关施行）；②资格罚（如勒令停产歇业、吊销许可证或则资格证等）；③财产罚（罚金、没收违规所得、没收非法赃物等）；④声誉罚（包括警告、通报批评两种）。

13、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下述情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.招标者与投标者互相勾结压低标价的

B.高于成本价处理有效期正式到期的商品的 #

C.以歧视性语言进行商品宣传的

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D.地方政府限制外省商品步入本地市场的 #

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正确答案B #

解析：关于优价倾销行为的规定中，不属于不正当竞争行为：销售鲜活商品；处理有效时限正式到期的商品或则其他积压的商品；季节性涨价；因清偿付务、转产、歇业涨价销售商品。

14、药品零售连锁企业经批准可以销售

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A.麻醉药品

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B.第一类精神药品 #

C.卡介苗 #

D.第二类精神药品 #

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正确答案D #

解析：麻醉药品和精神药品零售规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售，除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品的零售活动。教材191页，药品零售企业不得从事卡介苗经营活动。所以符合条件的选项只有D。

15、根据最高人民法庭、最高人民检察院发布的《关于代办害处药品安全民事案件适用法律若干问题的解释》，生成，销售劣药导致下述情形，应认定为“对人体健康引起严重害处”的是 #

A.导致重伤或受伤的 #

B.导致轻度残障的 #

C.导致三人以上重度残障的

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D.引起重大突发公共卫生风波的

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正确答案A

解析：民事责任认定及刑罚，两高对生产、销售劣药，具有下述情形之一的，应该认定为“对人体健康引起严重害处”：①造成重伤或则受伤的；②造成重度残障或则重度残障的；③造成脏器组织损伤造成通常功能障碍或则严重功能障碍的；④其他对人体健康引起严重害处的情形。

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16、国家乳品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的乳品药品投诉举报电话是

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A.120 #

B.12315

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C.12320 #

D.12331 #

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正确答案D #

解析：乳品药品投诉举报机构主要通过12331电话、网络、信件、走访4个渠道，受理乳品、药品、保健乳品、化妆品、医疗器械5类产品在研发、生产、流通、使用4个环节违规行为的投诉举报；全面履行受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、处理、反馈8项职能任务。

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17、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下述品种可以委托加工的是A

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A.猕猴桃糖硝酸钠注射液 #

B.安奇霉素原料药 #

C.清开灵注射液 #

D.白蛋白注射液 #

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正确答案A

解析：关于委托生产的品种限制：麻醉药品、精神药品、药品类易贩毒物理品及其复方剂型，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，草药注射剂和原料药不得委托生产。题目选项中，B属于原料药，C属于西药注射剂，D属于生物制品，故只有选项A不在受委托限制品种之列，符合题意。 #