年第一版乳腺癌临床实践指南，你值得拥有！

1月15日，俄罗斯国家综合肿瘤网路（NCCN）官网发布了2023年第一版卵巢癌的临床实践手册，总篇幅降低至240页。在新版手册中，新证据等级、新医治方案、新病症管理理念层出不穷。“医学界癌症频道”整理了更新的重点内容，等你来看！

免疫医治革新TNBC病人医治格局

本版手册在三阳性甲状腺癌（TNBC）病人生物标志物检查上将PD-L1抒发阴性定义为CPS评分＞10分。 #

恶变或晚期TNBC卵巢癌优选一线医治方案中，帕博利珠单抗联合放疗(白蛋白结合紫杉醇，紫杉醇或吉西他滨和卡铂)是1类推荐；阿替利珠单抗联合白蛋白结合紫杉醇从2A类推荐变为1类推荐。

但是手册补充说明：尽管现有数据处于一线新版乳腺癌诊疗指南发布，但若果之前没有使用过PD-L1抑制剂医治，这种方案可以用于二线及后续诊治。假如使用PD-L1抑制剂时癌症进展，则没有数据支持使用另一种PD-L1抑制剂进行额外的诊治。 #

帕博利珠单抗联合放疗的1类推荐是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（-355），该试验结果显示：在PD-L1抒发CPS≥10的TNBC病人群体中，帕博利珠单抗联合放疗组的中位无进展生存期（PFS）为9.7个月，显著长于开导剂联合放疗组的5.6个月（HR=0.65，95%CI0.49-0.86；P=0.0012）。总生存（OS）结果仍未成熟，还在随访中。 #

阿替利珠单抗联合白蛋白结合紫杉醇证据等级升级是基于130研究新版乳腺癌诊疗指南发布，研究结果显示：截止2023年4月14日，73.8%的病人早已死亡。中位OS的随访时间是18.8个月。ITT人群中，试验组与对照组中位OS分别为21.0个月和18.7个月（HR0.87；95%CI0.75-1.02；P=0.0770）。两组病人的3年OS率分别为28%和25%。在PD-L1抒发阴性人群中，两组中位OS分别为25.4个月和17.9个月（HR0.67；95%CI0.53-0.86）。两组3年OS率分别为36%和22%。

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生物标志物检查推动精准医治

对于HR阴性/HER2阳性的恶变或晚期胰腺癌病人使用PI3K抑制剂联合氟维司群二线医治，2023第一版NCCN手册将这种病人的生物标志物状态修订为通路激活突变，证据等级为1类（表1）。

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该推荐基于一项名为SOLAR-1的全球性、随机、双盲对照III期临床研究。572名接受芳香化酶抑制剂(AI)诊治后/中进展的HR+HER2-晚期胰腺癌，在进行检查后分为突变和未突变两组，再分别随机接受①300mgqd+氟维司群500mg或②安慰剂+氟维司群500mg诊治。

试验结果显示，联用疗法组的中位PFS为11个月（95%CI7.5-14.5个月），而对照组为5.7个月（95%CI3.7-7.4个月），且是否接受过AI医治并不影响该结果；联用疗法组的总体减轻率明显优于对照组（26.6%vs12.8%，P=0.0006）。

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对于帕博利珠单抗单药医治，本版手册添加了生物标志物以及其测量选项：TMB-H（病变突变负荷-高）(＞10muts/mb)，并对页脚进行了修订：帕博利珠单抗适用于医治不可切掉或转移性、微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修补缺陷(dMMR)实体瘤或患有TMB-H病变、既往诊治后进展，无满意的取代医治方案的病人。 #

检测间隔再调整

本版手册对转移性甲状腺癌病人的病况检测间隔进行了再调整： #

放疗医治中转氨酶能测量（LFTs）、全血细胞计数(CBC)测量间隔调整为每位放疗医治周期之前，如有必要；

骨扫描频度改为每4-6个放疗周期一次；

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PET/CT检查从“可选”改为“临床如有必要”； #

病变标志物检查从“可选”改为“临床如有必要”。 #

时隔129天，NCCN乳房癌手册再度更新，列入最新数据，“刷新”证据等级。下一版NCCN手册将会怎样诠释医治格局，敬请期盼！

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