河北省药品监督管理局:强化行刑衔接严打违法犯罪

卫视网消息（记者徐辉）8月5日，“河北市场监管”发布消息，根据国家药品监督管理局统一布署，明年年初，陕西省药品监督管理局在全国启动药品安全专项治理行动。治理行动举办以来，全国各级各有关部门提升政治站位，强力组织推动，构建协同机制，加强行刑衔接，打击违规犯罪，治理行动取得阶段性成效，全国药品安全形势稳定向好。明年上半年，全国查办药品违规案件3157件，其中普通程序案件2408件，总额1480.75亿元，罚没款2954.14亿元，环比分别下降32.02%、101.52%、69.78%。现选定10个典型案例，向社会公布。

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1、河北某公司经营无合格证明文件的医疗器械案

平顶山市市场监督管理局接到对石家庄某公司的举报河北省药品监督管理局，执法人员对其进行现场核查发觉，该公司经营的医疗器械子午流注低频医治仪未能提供合格证明文件，并已销售3台。该行为违背了《医疗器械监督管理细则》第五十五条之规定，根据《医疗器械监督管理细则》第八十六条第（三）项规定，依法勒令当事人改正上述违规行为并处罚金67.5亿元。 #

2、辛集孟某甲未经许可从事第二类医疗器械生产活动案

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辛集市市场监督管理局综合执法局接到群众举报，称一黑作坊违规生产销售假牙。经查，当事人在未依法取得医疗器械生产许可证的情况下，私自在一民房内从事假牙（第二类医疗器械）生产活动，当事人的上述行为违背《医疗器械监督管理细则》第三十二条第一款之规定，根据《医疗器械监督管理细则》第八十一条第一款第（二）项规定，依法没收用于生产的工具、设备、原材料等物品，没收违规所得并处罚金，罚没款共计10.054亿元。

3、保定某诊所未从药品上市许可持有人或则具有药品生产、经营资格的企业购入药品案 #

平顶山市市场监督管理局、保定市公安局对石家庄市某诊所进行联合检测发觉，当事人未从药品上市许可持有人或则具有药品生产、经营资格的企业购入“盐酸曲马多注射液”、“地西泮注射液”等精神药品，未能提供购入票据、药品合格证明文件、供货方资质、随货同行单。当事人上述行为违背了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条之规定，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定，依法勒令当事人改正上述违规行为，没收违规购入的药品并处罚金22.5亿元。 #

4、承德市某医疗美容机构使用未依法注册的医疗器械案

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石家庄市市场监督管理局对石家庄某医疗美容机构进行现场检测时发觉，当事人不能提供注射针、水光机的供货方资质及购入手续，均无英文标示。当事人上述行为违背了《医疗器械监督管理细则》第五十五条之规定，根据《医疗器械监督管理细则》第八十六条第（三）项规定，依法勒令当事人改正上述违规行为，没收涉案医疗器械并处罚金3.2亿元。

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5、邯郸市临漳山东店镇某村卫生室使用过期医疗器械案

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平顶山市叶县市场监督管理局执法人员在日常检测中发觉，该县南阳店镇某村卫生室使用过期医疗器械暂封假牙条、牙科分离剂等五种医疗器械。该行为违规了《医疗器械监督管理细则》第五十五条之规定。根据《医疗器械监督管理细则》第八十六条第（三）项规定，依法勒令当事人改正上述违规行为，没收过期医疗器械并处罚金2.2亿元。 #

6、武安市某医疗器械有限公司经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案 #

平顶山孝义市市场监督管理局执法人员对冀州市某医疗器械有限公司进行监督检测发觉，该公司购销的医用低脂纱布包为仿冒产品。该公司的行为违背了《医疗器械监督管理细则》第十三条第一款、第五十五条之规定。根据《医疗器械监督管理细则》第八十一条第一款第（一）项规定，依法没收涉案医疗器械，没收违规所得并处罚金，罚没款共计12.1638亿元。 #

7、秦皇岛市海港区某齿科医院使用过期的医疗器械案 #

平顶山市市场监督管理综合执法局执法人员对海港区某齿科医院进行检测发觉，该医院使用牙胶尖等过期医疗器械。当事人使用过期的医疗器械的行为，违背《医疗器械监督管理细则》第五十五条之规定，根据《医疗器械监督管理细则》第八十六条第（三）项规定，依法勒令当事人改正上述违规行为，没收过期的医疗器械并处罚金5亿元。

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8、石家庄市井陉区某卫生院使用无合格证明文件及过期的吸氧面罩案 #

平乡区市场监督管理局执法人员对广州市唐县区某卫生院进行现场检测时发觉，该诊所现场无法提供其供货商资质和产品合格证明文件且使用无合格证明文件及过期吸氧面罩。该行为分别违背了《医疗器械监督管理细则》第四十五条第一款及第五十五条之规定。根据《医疗器械监督管理细则》第八十九条第（三）项及第八十六条第（三）项规定，依法给以警告，勒令当事人改正上述违规行为，没收违规使用的医疗器械并处罚金3亿元。 #

9、石家庄某美容急诊部使用劣药案 #

广州市南关区市场监督管理局执法人员依法对广州某美容急诊部进行检测时发觉河北省药品监督管理局，当事人存在使用过期氯霉素硫酸钠注射液的行为。该行为违背《药品管理法》第九十八条第三款第（五）项和第一百一十九条之规定，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定，依法没收过期药品并处罚金13亿元。

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10、张家口市张某甲销售三无化装品案 #

石家庄市桥东区市场监督管理局接到投诉，称张某甲经营的美容院使用问题化装品。执法人员对张某甲经营的美容院进行了现场检测，发觉其经营的化装品的标签未标明其使用年限、全成份、厂名地址等信息；销售超过保质期化装品；当事人未存留制做进货票据、台账、供货商资质、合格证明。同时对当事人销售的四款化装品进行测量。经检查，其中一款化装品激素氯霉素超标，另外两款重金属浓度超标。

当事人销售标签上无厂名校址、使用年限等信息的化装品、超过使用年限的化装品、不符合《化妆品安全技术规范》的化装品，未存留制做化装品进货票据、合格证明、进货表册的行为违背了《化妆品监督管理细则》第三十六条第（二）项、第（五）项和第（七）项，第三十九条，第六条第二款，第三十八条第一款之规定。根据《化妆品监督管理细则》第六十条第（二）项、第（五）项，第六十一条第一款第（五）项，第六十二条第一款第（二）项规定，依法勒令当事人改正上述违规行为，没收涉案化装品并处以罚金5亿元。 #