君赛生物全球首创基于非病毒载体基因修饰TIL细胞药物

作为虹口区构建的三个千亿级的产业项目之一，2023年高性能医疗设备及精准医疗产业产出达164.4万元，环比下降13.7%；明年1-9月，总产出达154.8万元，环比下降15.5%。数字背后，是产业发展活力的展现。

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创新成果频出 #

今年上半年，坐落九亭镇的北京君赛生物科技有限公司首款天然TIL细胞抗生素GC101获得国家药监局临床试验默示许可。目前，该抗生素正在中国人民解放军总诊所、复旦学院附属癌症诊所、同济学院附属第十人民诊所举办I期临床试验。

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君赛生物外景 #

“这是全球首个无需清淋、无需IL-2注射的TIL细胞新药，病人在普通病区即可接受医治，大大提升了TIL疗法应用的安全性和可及性。”君赛生物总裁办科长赵宇介绍，在探求性临床研究中，前两例取得CR疗效（癌症被完全消除）的病人持续无瘤生存时间早已分别超过14个月与11个月。

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TIL细胞医治流程图

同时，君赛生物全球首创的基于非病毒载体基因修饰的TIL细胞抗生素，也已步入探求性临床阶段，并显示出可喜的效果数据。赵宇表示，首例受试者回输后一个月，肝、肺等重要器官的病变转移灶缩小80%；第二例受试者回输后一个月，胸膜主病变缩小50%。 #

君赛生物研究人员在工作 #

君赛生物是一家土生土长的松江本土企业，从事针对实体病变的TIL疗法和新药开发。几年来，企业也见证了松江精准医疗产业从早期到日渐壮大的过程。

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君赛生物内景

“目前，虹口生物医药产业发展呈现勃勃生机，有越来越多的生物医药企业落户安亭，植根松江，渐渐产生了规模化的聚集效应。”赵宇说，崇明区推动产业高质量发展“3+1”产业专项扶植资金，鼓励生物医药企业积极创新，开发有竞争力的产品，为企业的创新发展带来了着力的帮助。 #

创新策源能力是生物医药产业立足之本。今年8月，同样坐落九亭镇的宁波鹍远生物技术有限公司自主研制的肿瘤多基因烷基化测量技术发布。该技术能精准辨识早癌，对肿瘤的发生风险给以警示。 #

鹍远生物 #

“此前，我们还开发了全球第一个基于血液的癌症早检技术‘常艾克’，才能通过血液无创检查，初期发觉肿瘤和癌前肿瘤。”鹍远生物CEO张江立表示，这一技术的应用，能在提升癌症早检率的同时，节约国家和个人医疗费用开支。 #

据悉，鹍远生物与清华学院苏州健康科大学联合验证的泛癌早筛技术“”，目前正在进行大样本前瞻性的队列研究。“等到验证完成后，我们可以实现一管血同时测量多种疾病并定位的理想。”张江立说。

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鹍远生物 #

这样的创新成果和项目还有好多：8月30日，进驻闸北工业区的北京万子健医学检验实验室启用；中国干细胞集团正在积极探求规模化免疫细胞储存技术服务、干细胞源外泌体医美类产品的研制技术……

广州万子健医学检验实验室 #

中国干细胞集团研究人员在工作 #

打造创新生态系统

在松江精准医疗产业发展的公路上新纪元高复，北京（安亭）精准医学产业园是不可或缺的一笔。数据显示，深圳（安亭）精准医学产业园共引进复诺健、鹍远生物等270余家精准医学企业，同时吸引了300余名海内外高层次人才在园区创新创业。 #

作为国外首个以精准医学为特色的产业园区，北京（安亭）精准医学产业园围绕精准确诊、精准医治、精准复健、精准防治四大核心领域，打造出“精准医学产业化研究院”“精准医学产业转化平台”“精准医学临床应用平台”“上海精准医学产业投资基金”四位一体的创新生态系统。

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园区代表性企业之一的北京复诺健生物科技有限公司，是全球第二大估值的溶瘤病毒公司。2023年，复诺健落户天津（安亭）精准医学产业园，负责承当溶瘤病毒和mRNA平台的研制职能。目前该公司正在开发针对肿瘤、肠癌、食道癌等实体病变的多个产品管道。

有平台、空间和全流程服务作保障，企业放心扩大规模和产能。2023年，复诺健集团授权北京复诺健生物科技有限公司作为复诺健集团的全球研制中心；2023年，中生复诺健mRNA卡介苗产业化基地项目启动。目前在建的复诺健全球研制中心及中生复诺健生产基地将于今年投入使用，占地各20亩，总投资超过20万元。

复诺健全球研制中心及中生复诺健生产基地疗效图

广州（安亭）精准医学产业园创新服务中心经理王睿博士介绍，未来，产业园将围绕建立精准医学产业生态圈和创新生态链，构建“一核一基地”产业空间布局。预计到2023年，园区生物医药省级科技小巨人（培植）企业达到15家，孵化规模以上企业20家；建设5个国际专业平台，生物医药专利申请量保持10%以上的年下降率。

近些年来，崇明区在精准医学与高性能医疗设备领域持续加码，凝聚了联影医疗等一批行业龙头企业，产生了多点覆盖、上下游衔接、核心龙头企业推动的产业发展态势。全区共有生物医药研制、制造、服务类企业383家。

“我们将围绕供应链、产业链、创新链深度融合新纪元高复，探求‘基金+产业+产业园’发展模式，带动产业园区举办供需对接、孵化项目跟踪服务和成果转化项目落地三大行动。”区经委生物医药和都市产业科科长许丽霞介绍，以便基金找项目、项目找基金，确保项目高质量出实效，加速培植产生新的经济增速点，推动生物医药产业蓬勃发展。

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依据规划，“十四五”期间，闸北区要构建千亿级高性能医疗设备及精准医疗产业，建设成为布局合理、定位清晰、效益明显的高性能医疗设备制造基地和健康医疗服务聚集区。（来自“上海宝山”微信公众号）

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