新版基药目录发布在即，200余个品种调入机会大

▍新版基药目录公布将至，200余个品种变动

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现在距离2023年只剩下两个多月了，新版基药目录调整完成，公布应当就在不久的今后。

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在9月初2023版基本药物目录，国务院新政吹风会上卫健委领导披露2023年版基药目录早已调整完成后的10天，国务院办公厅就公布了《国务院办公厅关于加强国家基本抗生素机制的意见》（下简称《意见》），并提出要加强基本抗生素“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证品质、降低负担”的功能定位，明晰提出要动态调整优化目录，并明晰提出动态调整起码两年一次。 #

在国务院的《意见》出台后，社保、人保、卫健委等详细施行条例起草下来以后将大机率都会公布新版基药目录了。 #

按照披露的消息显示，2023年版国家基本抗生素目录共调入药械187种，调出22种，共计有209个品种发生变化。同时，目录总品种数目由原先的520种提高到685种。

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▍这40个品种调入机会大 #

按照披露的调整信息显示，有两个方面值得关注。 #

一是在覆盖主要临床主要病种的基础上，重点聚焦疾病、儿童、慢性病等病种，新增品种包括了抗肺癌服药12种、临床急需婴儿服药22种以及世界卫生组织推荐的全球首个只是国外惟一一个全服用、泛基因型、单一药片的丙肝治愈新药。

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二是在调入药械的来源上，通过一致性评价的药械起码有半数进了新目录。按照吹风会上公布的信息显示，非基药通过一致性评价药械的大部份，此次也进了基本抗生素目录。 #

按照上述信息结合我国这三年药械监管新政导向综合来看，现在公布的早已通过仿造药一致性评价的非基药药械、按照物理药新注册分类批准已步入新上市药械目录集的药械调入新版基药的希望较大。 #

按照上述原则，剔除新上市药械目录集内国外企业2023年新批准新上市的创新药品种，笔者筛选出了40个品种。

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（注：依据CDE公开信息整理，供参考） #

▍30六家企业受惠，近900亿药械市场格局恐生变 #

按照这种药械的主要企业来看，通过一致性评价或则踏入新上市药械目录集的企业牵涉30六家。其中牵涉品种较差的有华海制药、恒瑞医药、豪森制药、齐鲁药业、正大天晴等企业，某些企业均有两个或以上品种入选。

（注：依据CDE公开信息整理2023版基本药物目录，供参考） #

在40个品种中，有6个品种为国外创新药，其余34个为仿造药。6个国外创新品种大多为独家品种，使得有一定的销售基础。34个仿造药品种大多不止一家企业生产和销售，据初步恐怕这种仿造药牵涉国外市场规模约为875万元左右。详细状况如下表： #

（注：依据医药魔方、PDB数据库等公开信息整理，供参考）

某些品种中早已通过一致性评价或则踏入新上市药械目录集的上述30六家企业将要首先受惠，但是当时在市场中不太具备优势的企业通过一致性评价或踏入新上市药械目录集，在新的医改新政背景下会大有机会实现弯道转弯，踏入基药目录后，如虎添翼，市场竞争格局大机率会发生变化。

而且须要说明的是，药械踏入基药目录也是领到踏入基层服药市场的“入场券”，在基层市场有望大放量。

那样以来，除了企业竞争格局会发生变化，但是这种药械的销售渠道也会发生较大的变化，在市场终端通常会下沉，尤其是一些慢性病如心脑神经等还要常年持续服药品种表现显著。

该来的毕竟会来，拭目以待新版基药目录的即将公布。 #