2021年执业药师药事管理与法规历年试题及答案解析

2021年，执业药师考试当中的《药事管理与法规》这一考试项目，会有共题的情况出现，其分类是分为。我为您整理出历年的10道题目，并且附上答案解析，目的是供您在考前进行自我测试以实现提升！

1、药品说明书和标签不得印制的内容有（）。【多选题】

A.“专利药品”字样

B.“原装进口”字样 #

C.?“企业形象标识”图案 #

D.“xx省专销”字样

正确答案:A、B、D #

答案解析：药品 ，其说明书以及标签 ，有不得印制的内容 ，具体为 ：不得去印制 “xx省专销” ，不得印制 “原装正品” ，还有 “进口原料” 不能印制2024年福建执业药师历年试题，“驰名商标” 也不得印制 ，“专利药品” 、“xx监制” 、“xx总经销” 、“xx总代理” 均不可印制 ，“印刷企业” 、“印刷批次” 同样不许印制 。而可以印制的内容有 ：“企业防伪标识” ，“企业识别码” ，“企业形象标志” 。

2、按照上面所提及的那些信息，有一家药品连锁经营企业，其库存数量少的含可待因复方口服液体制剂，从2015年5月1日开始，这家企业之下的如下经营行为是错误的哟（）。【这是一道单选题】。 #

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

于销售之际，依据含特殊药品复方制剂的管理的规定要求，对购买者的身份证号予以查验、登记，并且将每每一次的购买数量限定为不得超出两盒 。

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把库存的产品，登记下来做成册子进行备案，之后呢，经过协商，把药品退回原本供货的经营企业 。 #

D.把库存产品进行登记造册，然后报给所在地设区市级药品监督管理部门备案，之后在取得第二类精神药品经营资质以前，按照规定进行销售，一直售完才停止后续销售行为，直至售完为止 。 #

正确答案:C #

答案解析：依据材料能够得出，自 2015 年 5 月 1 日起，企业若不具备第二类精神药品经营资质，就不得再购进含可待因复方口服液体制剂。对于原有库存产品，先进行登记造册，接着在所在地设区的市级药品监督管理部门备案，之后按规定售完为止。

3、用于药品批发企业的，其所持有的那种“药品经营许可证”，其有效期是（）。 【为单选题的形式】。 #

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

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正确答案:C #

答案解析:《药品经营许可证》有效期5年。

本案里面，针对其中直接负责的主管人员以及直接责任人员追究行政责任的情况是（）。此题为【单选题】，。

A.十年内不得从事药品生产、经营活动 #

B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款 #

C.二十年内不得从事药品生产、经营活动

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D.终身不得从事药品生产、经营活动

正确答案:A #

解析答案为，要是生产销售劣药，并且情节严重那种情况，那么直接负责的人员以及直接承担责任的人员，在10年之内都不可以从事药品生产、经营方面的活动。 #

5、于药品说明书里边，有关的内容理应是在说明书标题之下用醒目的黑体字去注明的（）。 【单选题】。 #

A.用法用量

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B.不良反应 #

C.注意事项

D.警示语

正确答案:D #

回答解析：“警示语”所指的是，针对药品严重不良反应以及其潜在的安全性问题发出的警告，并且它还能够涵盖药品禁忌、注意事项以及剂量过量等这些需向用药人群特别提示要加以注意的事项，要是存在这方面内容的话，就应当在说明书标题之下，用醒目的黑体字进行注明。要是没有这方面内容的话，那就不列该项。 ```。

6、按照执业药师注册管理相关规定，对于执业药师注册许可所涉及的说法，正确的存在于（）之中。【这是一道多选题】。

A.执业药师注册允许跨地域多点执业

B.《执业药师注册证》有效期为三年 #

C.执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示 #

D.执业药师申请再次注册，必按规定完成继续教育

正确答案:C、D #

答案分析指出，执业药师不可以进行多点执业 ，因而A项是错误的 。依据最新的《执业药师资格制度》第十六条 ，新的规定表明执业药师注册证有效期由先前的3年改成了5年，故而B项是错误的 。 #

7、没有取得“药品生产许可证”，或者没有取得“药品经营许可证”，又或者没有取得“医疗机构制剂许可证”却去生产、经营药品的这种情况应该按照无证生产这种方式、经营药品这种方式来进行处罚。下面这些行为范畴当中不属于没有证件就实施生产以及经营药品的情形是下列哪种（）。【这里是单选题】。

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A.未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的 #

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.存在应办理许可事项变更却未办理的情况，之后被发证部门宣布“药品经营许可证”无效，然而依旧从事药品经营活动 。

正确答案:B #

按无证生产、经营处罚的情形有，未经批准，自行在城乡集市贸易市场设点售卖药品物业经理人，或者在城乡集市贸易市场设点售卖的药品超出批准经营的药品范围；个人设置的门诊部诊所等医疗机构给患者提供的药品超出规定范围和品种；药品生产企业、药品经营企业以及医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应办理变更登记手续却未办理，由原发证部门予以警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办，便宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条规定处罚。

8、对于上面所提及信息里的药剂人员丙，其把制剂售卖给甲零售企业的这般行为，应当被定性为（）。【这是一道单选题】。 #

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为 #

C.销售假药

D.非法经营 #

正确答案:C #

答案解析：乙医院所配制的外用膏剂，应被定性为那种按假药来论处的药品。因而丙销售此假药，构成了销售假药罪。

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9、包含在上述案件里，药品监督管理部门针对A企业实施从重处罚时所依的理由以及依据，并不涵盖（）。 【属于单选题类型】。

A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

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B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

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C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形 #

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形 #

正确答案:D #

药品成分含量不符合国家药品标准，被认定为劣药，答案解析表明是因“偷工减料” 。 #

10、按照所谓《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国针对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路究竟是（）。【这是一道单选题】。

甲方面2024年福建执业药师历年试题，将有关取消那与社会保险经办机构订定服务协议的要求予以施行，乙方面，着重强化针对基本医疗保险定点医疗机构以及定点零售药店的资格审查工作，还有，对其进行前置审批 。

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B. 废止基本医疗保险约定的医疗机构以及约定的零售药店的资格审核，还有签订约定服务协定的所需流程规定 ，在此之后社保行政部门不会再实施干涉行为 。

C.严谨地对基本医疗保险定点医疗机构以及定点零售药店的资格审查条件予以规范，使社会保险经办机构和符合条件的医药机构签订服务协议的程序得以完备 。 #

D. 将基本医疗保险定点医疗机构以及定点零售药店的资格审查程序进行取消，把社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序加以完善 。

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正确答案:D #

解析答案：在2015年底之前，将社会保险行政部门所实施的两定资格审查予以取消，对经办机构与医药机构的协议管理加以完善，以此提升管理服务水平以及基金使用效率，从而能够更好地去满足参保人员的基本医疗需求。 #