2024年天津执业药师考试真题考点：散剂质量要求汇总

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《中药一》真题考点：散剂的质量要求

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用以供制散剂的药物，全都应当进行粉碎，除了另外详细说明了规定的情况以外，口服的散剂应该是细粉，针对儿科以及局部供使用的散剂当为最细粉，用于眼的制剂必须是极细粉，并且还应当是无菌的。

二，散剂需干燥，要疏松，得混合均匀，且色泽一致。制备含毒性药的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。制备含贵重药的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。制备含药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。

(3)要附带上分剂量用具的，是多剂量包装的散剂；而含有毒性药的内服散剂，应当进行单剂量包装。 #

散剂，有的含有辅料2024年天津执业药师考试真题，有的不含有辅料。口服散剂，在有需要的情况下，也能够添加矫味剂，或者芳香剂2024年天津执业药师考试真题，还有着色剂等 。

五，除了另外有规定的情况之外,散剂应当进行密闭贮存,包含挥发性药物或者容易吸潮药物的散剂应该密封贮存,生物制品需要采用防潮材料进行包装。 #

为避免胃酸把散剂里活性成分给破坏掉，散剂稀释剂之中能够选用中和胃酸的辅料。 #

(7)散剂用于烧伤治疗，若其为非无菌制剂，那么应在标签之上标明“非无菌制剂”，在产品说明书之中要注明“本品为非无菌制剂”，与此同时，在适应症之下应当明确“用于程度较轻的烧伤(Ⅰ度或Ⅱ浅度)”，在注意事项之下规定“应遵医嘱使用”。

散剂的质量检查项目还有： #

用于烧伤或严重创伤的这类中药外用散剂，属于外用散剂，其呀，通过六号筛的粉末重量呢，是不得少于95%的。 #

(2) 中药散剂中一般含水量不得过9.0%。 #

（3）用于烧烫伤的散剂，用于严重创伤的散剂，以及临床必需无菌的局部用散剂，均应符合无菌要求。 #

历年真题 #

【最佳选择题】下列关于散剂的质量要求说法。错误的是( )

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A.除另有规定外，内服散剂应为细粉

B.除另有规定外，中药散剂水分不得过9.0%

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C.制备含有毒性药的散剂贝语网校，应采用配研法混匀并过筛 #

D.除另有规定外，眼用散剂应为成细粉

治疗烧伤用的散剂，要是属于非无菌制剂，那么就得在标签上标明“非无菌制剂”，。 #

参考答案：D #

有这样的参考解析，除了有另外规定不在其中的情况之外，内服的散剂应该是细粉，用于儿科方面以及局部使用的散剂应该是最细粉进行制作，而眼用散剂则应该是极细粉，并且这种眼用散剂是要做到无菌的状态才行。

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