执业药师药事管理与法规基础知识辅导(7)

　　执业药师药事管理与法规基础知识辅导(7)

　　近日相继有考生来电询问，执业药师药事管理与法规的情况，我们从相关单位获悉执业药师药事管理与法规的相关消息。

　　2011执业药师《药事管理与法规》基础知识点：各类药品包装、标签内容

　　一、化学药品与生物制品、制剂： #

　　(一)内包装标签内容包括： #

　　【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项(如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等)。

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　　(二)直接接触内包装的外包装标签内容包括：

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　　【药品名称】、【成份】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项，均应注明“详见说明书”字样。 #

　　对预防性生物制品，上述【适应症】项均应列为【接种对象】。 #

　　(三)大包装标签内容包括：

　　【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。 #

　　二、原料药标签内容包括：

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　　【药品名称】、【包装规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。 #

　　三、中药制剂： #

　　(一)内包装标签内容包括： #

　　【药品名称】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，可适当减少，但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项，如安瓿、注射剂瓶等。中药蜜丸蜡壳至少须标注【药品名称】。

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　　(二)直接接触内包装的外包装标签内容包括：

　　【药品名称】、【成份】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项，均应注明“详见说明书”字样。

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　　(三)大包装标签内容包括： #

　　【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。 #