2024上海执业药师药事管理法规通关试题及答案（免费下载）

在2024年，于上海市，有关于执业药师之药事管理与法规的通关试题库存在且带有答案，其中有单选题是共80道，在这之中的第1题，说明书成分项需要列出所有的药味或者有效部位、有效成分等，针对的是多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，而中药、天然药物也有相应规定，要是辅料可能引起严重不良反应的药品以及注射剂也有相关要求，这里所指的是中药、天然药物，答案是B；第2题，应该不予注册的情形是，王某于2010年2月1日拘役处罚执行完毕，在2011年3月1日申请执业药师注册，答案就是A；第3题，非处方药的标签和说明书的批准部门原来是国家药品监督管理部门，但经一系列变动后，现在是国家药典委员会，不过这里说的是国家药品监督管理部门会有相关动作，有国家卫生行政部门参与其中，省级药品监督管理部门也有一定关联，这里强调的是国家药品监督管理部门，答案是A；第4题，资源处于衰竭状态的重要野生药材是黄柏而非黄芪，黄芩也不符合，虎骨更是不同情况，这里说的是黄柏，答案是B；第5题，2020年相关真题提到，根据《行政许可法》，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是，药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误然后需要补全和修改，设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》（零售），某药品零售企业取得一项行政许可后当地政府决定调整该行政许可的管理部门由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监，药品监督管理部门在监督检查中发现辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为，这里强调的是药品监督管理部门在监督检查中发现辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为，答案是D；第6题，药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称，而不是药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称，药学或相关专业的学历或者具有药学专业的技术职称也不符合，药学专业的技术职称也不对，这里说的是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称，答案是A；第7题，负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是中国食品药品检定研究院2024年上海药士免费真题下载，不是国家药品监督管理局药品审评中心，国家药品监督管理局药品评价中心也不是，国家药品监督管理局药品审核查验中心同样不是，这里说的是中国食品药品检定研究院，答案是B；第8题，甲医疗机构打算从乙药品批发企业购进出一种以前从来没有购进过的丙抗菌药物。 #

1. A选项是1年，B选项是2年2024年上海药士免费真题下载，C选项是3年，D选项是5年，【答案】是D，2. 9、下列有关运输证明的说法，存在错误之处，托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明，3. 运输证明应向托运或者自行运输单位所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取，4. 承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验，5. 运输证明有效期为1年，【答案】是A，6. 10、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生了严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是，7. 甲省药品监督管理部门，8. 乙市卫生行政部门，9. 丙医院，10. 丁药品生产企业，【答案】是D，11. 某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能，该研究所随即对该药物进行了深入研究，12. A选项是3年，B选项是4年，C选项是5年，D选项是2年，【答案】是C，13. 药品广告中必须标明的内容不包括，14. 药品的通用名称，15. 咨询热线、咨询，16. 忠告语，17. 药品生产批准文号，【答案】是B，18. 根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品与其他药品合并用药的注意事项的药品说明书项目是，19. 【适应症】，20. 【不良反应】，21. 【药物相互作用】，22. 【注意事项】，【答案】是C，23. 关于处方药和非处方药分类管理的说法，存在错误之处，患者可自行判断、购买和使用非处方药，24. 执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药，25. 国家根据药品安全性，将非处方药分为甲、乙两类，其中甲类非处方药更安全。 #

15、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距，A选项是不小于5厘米，B选项是不小于10厘米，C选项是不小于20厘米，本题答案是D选项不小于30厘米。16、标签上必须注明产地的是以下选项中的一项，A选项是血液制品，B选项是中药饮片，C选项是化学原料药，D选项是医院制剂，本题答案是B选项。17、申请材料需要补全的情况下，行政机关在法定期限内应当进行以下行为，A选项是告知义务，B选项是当场更正，C选项是受理工作，D选项是一次性告知，本题答案是D选项。18、门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过以下用量，A选项是一次量，B选项是3日常用量，C选项是5日常用量，D选项是15日常用量，本题答案是B选项。19、2018年真题中，下列药品经营活动，符合国家相关规定的是，A选项甲药品经营企业销售的中药材标明了产地，B选项乙药品零售企业以“购 二赠一”的方式促销甲类非处方药，C选项丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁 ，D选项丁药品经营企业在产品订货会上，把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者，本题答案是A选项。20、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》属于以下法规类型，A选项是法律，B选项是行政法规，C选项是地方性法规，D选项是部门规章，本题答案是B选项。21、2021年真题中，甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种，A选项甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片; B选项甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片; C选项甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片; D选项甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输它，本题答案是A选项。22、关于药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是，A选项电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布，B选项不得含有“毒副作用小”的内容，并不允许含有“家庭必备”的内容，C选项少儿频道发布只能在午夜时间进行，D选项其内容必须与经过批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一定同步，本题答案是D选项。23、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（ 空白为具体选项，这里未给出）。 #

A.国家卫生和计划生育委员会，B.人力资源和社会保障部，C.国家发展和改革委员会，D.商务部，【答案】 D24、依据《药品管理法》，对于法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员以及其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的违法情形不涵盖，A.生产、销售假药的，B.生产、销售劣药且情节严重的，C.配制医疗机构制剂为假药的，D.药品使用单位使用假药的，【答案】 D25、按第一类精神药品管理的是，A.曲马多，B.氯胺酮，C.麦角胺，D.罂粟壳，【答案】 B26、安徽某药品生产企业打算在上海某药学专业杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，依据《药品广告审查办法》，符合规定能够刊登的广告批准文号为（），A.皖药广审(视)第号，B.沪药广审(文)第号，C.皖药广审(声)第号，D.皖药广审(文)第号，【答案】 D27、某药品监督管理部门接到群众举报之后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元，A.藿香正气水已变质物业经理人，B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定，C.阿司匹林片已超过有效期，D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符，【答案】 C28、下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）。 #

关于药品生产、经营等相关内容的题目，包含生成中药饮片须持《药品生产许可证》，批发、零售中药饮片须持《药品经营许可证》，药品零售企业中药饮片调剂人员应具中药学中专以上学历或中药调剂员资格，医疗机构临方炮制中药饮片应持《医疗机构制剂许可证》，答案为D；有关药品生产、经营企业购销药品行为，药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责，可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动，对销售人员以此名义从事的药品购销行为承担法律责任，药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品，答案为D；某县医院对其配置的医院制剂A，可凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂A，答案为B；《药品生产监督管理办法》的法律层级属于部门规章，答案为D；根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅【药物过量】，答案为C；甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。 #

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，药品零售（连锁）是其经营方式，处方药、非处方药是药品经营类别，中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（不含疫苗）是经营范围，A.药品类易制毒化学品，B.含麻黄碱类复方制剂，C.肽类激素（不包括胰岛素），D.蛋白同化制剂，【答案】 B34、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，它能传递药品信息，可指导医师用药，能让消费者购买使用药品，还是药师开展合理用药咨询的主要依据之一，请回答下面有关问题，A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识，C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书和标签应当注明“运动员慎用”字样，【答案】 D35、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括，A.配制范围，B.配制地址，C.药检室负责人，D.制剂室负责人，E.有效期限，【答案】 C36、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级。