2024年上海执业药师药事管理法规真题及答案，免费下载

以下这么改写：1. 2024年，上海市，执业药师之药事管理与法规综合练习试卷A卷，附答案有单选题，共80道。2. 批签发管理的生物制品，在出厂上市之前，进行的强制性检验，属于指定检验。3. 可以向医疗机构销售其购进药品的主体，是药品批发企业。4. 《处方管理办法》规定，曲马多片剂的用量，一般不得超过7日。5. 某中药饮片没有国家药品标准，在实践当中，可执行的炮制标准是按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行。6. 在邮寄的时候，《麻醉药品、精神药品邮寄证明》应该是一次有效。7. 《处方管理办法》规定，急诊处方的用量，一般不得超过3日。8. 外配处方保存备查的时间为2年。9. 在中国境内上市的疫苗，应当经国务院药品监督管理部门批准。10. 应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况制度大全，需要修改说明书时，及时提出申请，这是药品生产企业该做的。11. 对存在严重安全风险的品种，应当开展必要的风险沟通。12. 对存在严重安全风险的品种，应当采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施，还要制定并实施风险控制计划。13. 对存在严重安全风险的品种，应当主动申请注销药品批准证明文件。14. 对存在严重安全风险的品种，必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并且要积极开展风险排查。

#

下列关于药品相关规定的内容，药品上市许可持有人应当依据分析评价结果，来判断风险程度，进而制定积极有效的风险控制措施，要是发现说明书未载明的不良反应，那就应当及时进行分析评价给出答复。答案是B11、属于低价倾销行为的是，经营者在经营活动里采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺，公用企业或者其他依法具有独占地位者不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以此来排挤其他经营者的公平竞争，经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格去销售商品，经营者不得捏造、散步虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。答案是C12、医疗机构制剂批准文号有效期届满，要是需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前，15日，30日，3个月，6个月。答案是C13、根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是，Ⅰ期临床试验，Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验，Ⅳ期临床试验。答案是D14、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂，2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直能够购进的A药不能再购进了，经过查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒，都在有效期内。 #

并且，此企业仓库保管人员发觉新购进的B药包装标签跟现库存该药品的包装标签不一样，新购进的B药包装增添了“运动员慎用”这样的字样，甲企业现有库存老包装的B药40盒（处于有效期内），A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”之后，才能够继续流通使用，B.B药应该按含兴奋剂药品管理，C.新老包装的B药都应该按处方药严格管理，D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用，【答案】 A15、2016年湖南省某药品批发企业，经过药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业，A.国家药品监督管理部门，B.所在地省级药品监督管理部门，C.所在地设区的市级药品监督管理部门2024年上海药士免费真题下载，D.所在地县级药品监督管理部门，【答案】 A16、实行政府指导价的药品是，A.化学药品，B.生化药品2024年上海药士免费真题下载，C.麻醉药品，D.医疗机构制剂，【答案】 C17、依据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是，A.执业药师，B.处方医师，C.质量管理人员，D.负责拆零销售的人员，【答案】 D18、关于药品进口管理的说法，错误的是，A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》，B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》，C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》，D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》，【答案】 C19、（2015年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。 #

企业具备较好的用于避光的设备，并且具备较好的用于避风的设备，还具备较好的用于防虫的设备，也具备较好的用于防暑的设备，有一个独立的冷库，有可用于冷库温度自动检测的设备，有可用于冷库温度记录的设备，有可用于冷库温度调控的设备，有可用于冷库温度报警的设备，有双回路供电系统的冷库制冷设备，有封闭式的用于运输冷藏药品的冷藏车，有封闭式的用于运输冷冻药品的冷藏车，建有符合质量管理要求的计算机系统，其仓库也就是常温库在3月2日这一天测得相对湿度范围为（78±1）%，并且在3月3日这一天测得相对湿度范围为（66±2）%，该企业经营着中药材和中药饮片，本应有着专用库房和养护工作场所，对实施电子监管的药品，应当在出库的时候进行扫码以及数据上传，该药品经营企业存在一个独立冷库，符合经营疫苗的要求，该企业还应当拥有运输冷藏药品的车载冷藏箱以及运输冷冻药品的保温箱，20、下列品种当中不属于医疗用毒性药品的是（），美沙酮，阿托品，生甘遂，A型肉毒霉素，21、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是，自药品有效期满之日起不少于5年，22、根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》特殊医学用途配方食品广告，应当显著标明，请在医生或者临床营养师指导下使用，23、药品零售企业的质量管理人员应具有，药学或相关专业的学历这种学历，或者具有药学专业的技术职称这种职称，24、不得发布广告的药品是，精神药品，25、逾期未按规定配备执业药师的单位，应限期配备执业药师，逾期将会追究单位负责人的责任，26、根据《抗菌药物临床应用管理办法》， 存在限制医师特殊使用级抗菌药物处方权的情况，以及限制使用级抗菌药物处方权的情况，是开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由，27、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是，单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，28、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。

这一法律适用的过程体现了，A.不溯及既往的原则，B.全面审查的原则，C.法律条文到达时间的原则，D.行政许可法定的原则，【答案】是D。29、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，打算开展广告宣传，下列药品广告宣传的方式中，符合规定的是，A.在广告里对其适应证和药理作用进行介绍，B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果，C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众作为对象进行广告宣传，D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发，【答案】是A。30、（2015年真题）依据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械划分成第一类，第二类，第三类的依据是，A.有效程度由高到低，B.风险程度由低到高，C.有效程度由低到高，D.风险程度由高到低，【答案】是B。31、《中华人民共和国广告法》属于，A.法律，B.部门规章，C.地方性法规，D.行政法规，【答案】是A。32、对于已批准保护的中药品种，要是在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报，A.6个月内，B.5个月内，C.4个月内，D.3个月内，【答案】是A。33、《精神药品管理办法》规定，精神药品分成第一类和第二类的依据是，A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度，B.用药剂量的大小程度，C.对人体的危害程度，D.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，【答案】是D。34、根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为“国药准字”，其中H表示（）。

A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药。